中獸藥原料藥分類
原產(chǎn)物 中獸藥多屬天然產(chǎn)物，可以直接入藥。《中國獸藥典》中，多數(shù)中藥須簡單加工炮制后入藥，如枸杞、川芎、烏梢蛇等。傳統(tǒng)中獸藥復(fù)方或單味散劑，多采用原產(chǎn)物作原料藥，如白頭翁、黃連、黃柏、陳皮、大黃要制成單味散劑。
全成分提取物 臨床應(yīng)用增加適口性，提高藥效和療效，包括復(fù)方、單味中藥，均含有全部中藥材有效成分。藥物成分不明確，相關(guān)產(chǎn)品屬三類藥。
單體原料藥 涉及到單體的提取、加工、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)等研究方面，單體已被作為原料藥臨床使用。
有效部位 指從中藥中提取的一類或幾類化學(xué)成分的混合體，含量達(dá)總提取物的50％以上；有效部位新藥既能體現(xiàn)中藥多成分、多靶點(diǎn)、多途徑的特點(diǎn)，又能使藥物有效成分更加富集，藥理作用和臨床療效更加明顯；充分體現(xiàn)中獸醫(yī)理論“整體觀念”和“辨證施治”原則，其產(chǎn)品屬二類藥；有效部位的提取純化，使化學(xué)成分更加清楚，較之三類復(fù)方制劑的粗提取物有質(zhì)的飛躍，可使藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂和生產(chǎn)質(zhì)量的控制更加具有針對(duì)性，藥品質(zhì)量更加穩(wěn)定可控；科技含量大大提高，增加了藥品安全性、有效性和質(zhì)量的可控制性，使其更易于同國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，增強(qiáng)國際競(jìng)爭(zhēng)能力，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界。
中藥材資源
中藥材資源現(xiàn)狀 目前，全國有中藥材生產(chǎn)基地600多個(gè)，中藥材種植面積達(dá)1800萬畝~2000萬畝；常用的600種藥材中，可大量栽培的有400多種，年產(chǎn)量30萬噸，約占全國供應(yīng)量的70%；有400多種為野生中藥材，年產(chǎn)量40萬噸。
中藥材品種 我國中藥資源約12807種，民間藥7000種(草藥)，民族藥4000種(藏藥、蒙藥等)。
中藥GAP 2003年國家食品藥品管理局正式受理中藥材GAP認(rèn)證申請(qǐng)。GAP制度對(duì)中藥材生產(chǎn)環(huán)境、種植或繁殖條件、栽培和養(yǎng)殖管理、采收和粗加工、包裝運(yùn)輸和儲(chǔ)藏、質(zhì)量管理、人員設(shè)備、文件管理方面都有嚴(yán)格規(guī)定。全國已有22個(gè)省區(qū)把發(fā)展中藥當(dāng)作支柱產(chǎn)業(yè)，并大搞中藥材GAP基地和中藥材種植基地。目前全國已建立448個(gè)中藥材規(guī)范化種植基地，取得中藥材GAP認(rèn)證的企業(yè)約40多家。2004年~2007年批準(zhǔn)的中藥材GAP企業(yè)共49家。
影響我國中獸藥原料藥品質(zhì)的因素 中醫(yī)藥現(xiàn)代化程度低，缺乏標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)監(jiān)督制度和機(jī)構(gòu)不健全。
我國中藥材種植和養(yǎng)殖面積較廣，種植面積大小不同，生產(chǎn)企業(yè)條件不均一，生長環(huán)境和生長習(xí)性對(duì)中藥材的性能有明顯影響。農(nóng)藥、化肥殘留量超標(biāo)、重金屬超標(biāo)、光照時(shí)間不夠致使藥性改變、藥物的毒性增加。
標(biāo)準(zhǔn)化制度逐步完善 我國中藥在生產(chǎn)過程中實(shí)行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)；中藥在加工過程中實(shí)行《中藥提取生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GEP)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)；中藥在臨床使用中實(shí)行《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)；中藥在使用于臨床前的研究必須符合《藥品非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GIP)；中藥在經(jīng)營過程中也要遵循《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。
上述“6G”規(guī)則是我國中藥標(biāo)準(zhǔn)化在制度上的體現(xiàn)，是中藥相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的保證，是中藥現(xiàn)代化發(fā)展的推動(dòng)力。
發(fā)展趨勢(shì)
中獸藥是今后動(dòng)物疾病預(yù)防、治療和保健首選藥之一。中獸醫(yī)藥現(xiàn)代化是中獸藥打開國際市場(chǎng)的金鑰匙。完善中獸藥原料藥生產(chǎn)和加工技術(shù)，制定標(biāo)準(zhǔn)化體系，可實(shí)現(xiàn)臨床用藥規(guī)范化，保證臨床安全用藥。加快中獸藥原料藥創(chuàng)新的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化步伐，增強(qiáng)中獸藥的國內(nèi)國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
加快中藥栽培技術(shù)研究 優(yōu)化中藥種子培育，優(yōu)化種植基地周邊環(huán)境，發(fā)展中藥材生態(tài)化種養(yǎng)模式，利用生物技術(shù)拓展中藥栽培新思路，開展獸用中藥材GAP研究，開展中藥材病蟲害的生物防治研究。
開展野生藥用植物品種研究 我國野生藥用植物種類達(dá)到1萬種以上，民間應(yīng)用較廣，療效顯著，但因缺乏標(biāo)準(zhǔn)而不能被承認(rèn)和推廣。國際著名醫(yī)藥企業(yè)平均每年拿出20％以上的利潤用于科學(xué)研究，我國多數(shù)企業(yè)對(duì)科研投入重視不夠。我國僅對(duì)500余種植物進(jìn)行了較為系統(tǒng)的研究，只發(fā)現(xiàn)了100余種藥用植物，美國等國家每年投入大量經(jīng)費(fèi)進(jìn)行藥用野生植物的研究和開發(fā)。
深入開展中藥材生物信息學(xué)研究 利用現(xiàn)代生物學(xué)技術(shù)建立種質(zhì)資源基因庫，保持具有中國特色的中藥資源的遺傳多樣性；通過基因水平對(duì)物種進(jìn)行研究、保存及利用，為今后重新構(gòu)建已絕種的植物物種提供依據(jù)；揭示“道地”藥材的本質(zhì)，改進(jìn)藥材鑒別技術(shù)以及尋找新藥材；開展中藥材化學(xué)特性、療效特征與基因型間的相關(guān)性研究；建立中藥材基因庫和信息庫。
優(yōu)化中藥原料藥的加工工藝研究 加強(qiáng)全植物入藥的研究，降低成本；分離有效部位，研究其療效多樣性，綜合利用中藥材；引進(jìn)和開發(fā)新技術(shù)，提高中藥原料藥的生物利用度和生物活性作用；加強(qiáng)中藥材配伍的基礎(chǔ)研究，保證原料藥的安全性。
加快中藥材品質(zhì)鑒定和標(biāo)準(zhǔn)化研究 制定獸用中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)與人用中藥材標(biāo)準(zhǔn)有區(qū)別；建立中藥材鑒定新標(biāo)準(zhǔn)和新方法；利用色譜、光譜學(xué)技術(shù)，開展中藥材指紋圖譜研究；利用分子生物學(xué)技術(shù)開展中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。
加快成果轉(zhuǎn)化研究 拓寬攻關(guān)課題研究的資金來源，加大中藥原料藥現(xiàn)代化的科研投資力度；科研單位與企業(yè)開發(fā)相結(jié)合，開拓中藥成果轉(zhuǎn)化新途徑，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，解決產(chǎn)研項(xiàng)目資金投入不足的問題；引進(jìn)高新技術(shù)，縮短科研成果轉(zhuǎn)化周期，提高效率；建立中藥原料藥科技孵化線，制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；加強(qiáng)新型人才隊(duì)伍建設(shè)。
健全法制體系 制定有關(guān)涉及瀕危珍稀物種保護(hù)的政策和法規(guī)；建立相關(guān)制度，重視生物多樣性的保護(hù)，建立種子庫、基因庫基地；加大執(zhí)法力度和執(zhí)法監(jiān)督，堅(jiān)決打擊不法商販，做到切實(shí)保證中藥材產(chǎn)品質(zhì)量，維持正常的市場(chǎng)秩序。
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